中國藥典每5年更新一次,每次更新都會有涉及到通用檢測方法的變化,藥典對藥品和儀器檢測的要求也會做相應(yīng)的調(diào)整,而每一次法規(guī)的調(diào)整都是一次難得的市場機會。比如,此次2020版中國藥典0601相對密度測定法就增加了U型振蕩法測量液體密度的方法,這對于數(shù)字式密度計(自動密度儀)在制藥行業(yè)的應(yīng)用和普及是個重大的利好消息。另外,新版藥典也修改了部分藥物的測試指標(biāo)。
上海儀電物光公司現(xiàn)有旋光儀、熔點儀、折光儀、密度儀、粒度儀、光度儀、色度儀、濁度儀、滴點軟化點儀、比表面積儀、振動篩等11大類的產(chǎn)品,對應(yīng)到中國藥典通用檢測法的規(guī)定。
儀電物光產(chǎn)品與《中國藥典》2020年版關(guān)聯(lián)的測定法如下:
1、《中國藥典》2020年版(0600物理常數(shù)測定法)
0601 相對密度測定法
0612 熔點測定法
0621 旋光度測定法
0622 折光率測定法
要用到密度儀、熔點儀、旋光儀、折光儀。
2、《中國藥典》2020年版(0900物理特性檢查法)
0901 溶液顏色檢查法
0902 澄清度檢查法
0982 粒度和粒度分布測定法
0983 錐入度測定法
0991 比表面積測定法
要用到色度儀、粒度儀、錐入度儀、比表面積儀。
3、《中國藥典》2020年版(2000中藥其他方法)
2102 膏藥軟化點測定法
要用到滴點軟化點儀。
(內(nèi)容參考上海儀電物光網(wǎng))